一、制粒技術(shu)概(gai)念

制粒(li)（granulation)技術：把粉末、熔融(rong)液、水(shui)溶液等(deng)狀態的物料加工(gong)制成(cheng)一定形狀與大小的粒狀物的技術(shu)。

制粒的目的：

①改善流動性，便于分(fen)裝(zhuang)、壓片；

②防止各成分因粒度(du)密度(du)差異出現離析現象；

③防(fang)止粉塵飛揚及器壁(bi)上(shang)的粘(zhan)附；

④調整堆密度(du)，改善溶(rong)解(jie)性(xing)能(neng)；

⑤改善片劑生產中壓力傳(chuan)遞的均(jun)勻性(xing)；

⑥便于服用，方(fang)便攜帶，提高商(shang)品價值。

制粒方法：濕法(fa)制(zhi)粒、干法(fa)制(zhi)粒、一(yi)步制(zhi)粒、噴(pen)霧制(zhi)粒，其中濕法(fa)制(zhi)粒應用最多。

制粒技術的應用：在固體制劑，特別在顆(ke)粒劑、片劑中應用最(zui)為廣泛。

二、制粒方法(fa)

（一）濕法制粒發

濕法制(zhi)(zhi)粒(li)(li)：在(zai)藥物粉末中加入粘(zhan)(zhan)合(he)劑(ji)或(huo)潤濕劑(ji)先制(zhi)(zhi)成軟(ruan)材(cai)，過篩而制(zhi)(zhi)成濕顆(ke)粒(li)(li)，濕顆(ke)粒(li)(li)干燥后(hou)再(zai)經過整粒(li)(li)而得。濕法制(zhi)(zhi)成的顆(ke)粒(li)(li)具有表(biao)面(mian)改性(xing)較好(hao)、外(wai)形(xing)美觀、耐(nai)磨性(xing)較強、壓縮成形(xing)性(xing)好(hao)等(deng)優點，在(zai)醫(yi)藥工業(ye)中應用最為廣泛。濕法制(zhi)(zhi)粒(li)(li)機理(li)：首先是粘(zhan)(zhan)合(he)劑(ji)中的液體(ti)(ti)將藥物粉末表(biao)面(mian)潤濕，使粉粒(li)(li)間產生粘(zhan)(zhan)著(zhu)力，然后(hou)在(zai)液體(ti)(ti)架橋與外(wai)加機械力的作(zuo)用下制(zhi)(zhi)成一定形(xing)狀和大小的顆(ke)粒(li)(li)，經干燥后(hou)最終以固體(ti)(ti)橋的形(xing)式固結。濕法制(zhi)(zhi)粒(li)(li)主(zhu)要(yao)包括(kuo)制(zhi)(zhi)軟(ruan)材(cai)、制(zhi)(zhi)濕顆(ke)粒(li)(li)、濕顆(ke)粒(li)(li)干燥及(ji)整粒(li)(li)等(deng)過程。

1、制軟材：將按處方稱(cheng)量好的原輔料(liao)細粉混勻，加(jia)入適量的潤濕劑或粘合劑混勻即成軟材。制軟材應注(zhu)意(yi)的問題：

（1）粘合劑的(de)種類(lei)與用(yong)量要根據物(wu)料的(de)性質而定(ding)；

（2）加入粘合(he)劑的濃度與攪拌(ban)時(shi)間，要根椐(ju)不同品種靈活掌握；

（3）軟材質量。由于原輔料的差異，很難定出統一標準，一般憑經驗掌握，用(yong)手(shou)(shou)捏緊能成團塊，手(shou)(shou)指輕壓又能散裂得開。

（4）濕(shi)攪時間的(de)(de)長短對顆粒的(de)(de)軟材有很大關系(xi)，濕(shi)混合(he)時間越(yue)(yue)(yue)長，則粘性越(yue)(yue)(yue)大，制成的(de)(de)顆粒就(jiu)越(yue)(yue)(yue)硬。

2、制濕顆粒：使軟(ruan)材通(tong)過(guo)(guo)篩網而(er)成顆(ke)粒。顆(ke)粒由篩孔落下如(ru)成長條(tiao)狀時，表(biao)明(ming)軟(ruan)材過(guo)(guo)濕(shi)，濕(shi)合(he)劑或潤濕(shi)劑過(guo)(guo)多。相(xiang)反若軟(ruan)材通(tong)過(guo)(guo)篩孔后(hou)呈粉狀，表(biao)明(ming)軟(ruan)材過(guo)(guo)干(gan)，應(ying)適當(dang)調整。常用設備為搖擺式顆(ke)粒機、高速混(hun)合(he)制粒機，篩網有尼龍絲、鍍鋅鐵(tie)絲、不銹鋼、板塊四種篩網。

3、濕顆粒干燥：過(guo)篩制(zhi)得的(de)(de)濕顆(ke)(ke)粒(li)應立即(ji)干(gan)燥(zao)(zao)(zao)，以(yi)免結(jie)塊或受壓(ya)變(bian)形(xing)（可采用(yong)不(bu)銹鋼盤將制(zhi)好的(de)(de)濕顆(ke)(ke)粒(li)攤開(kai)放置并(bing)不(bu)時翻動以(yi)解(jie)決濕顆(ke)(ke)粒(li)存放結(jie)塊及變(bian)形(xing)問題）。干(gan)燥(zao)(zao)(zao)溫度：由原料的(de)(de)性(xing)質而(er)定，一般為50-60℃；一些對濕、熱穩定的(de)(de)藥物，干(gan)燥(zao)(zao)(zao)溫度可適(shi)當(dang)增高到80-100℃。干(gan)燥(zao)(zao)(zao)程度：通過(guo)測定含水(shui)量進行(xing)控制(zhi)。顆(ke)(ke)粒(li)劑要(yao)求顆(ke)(ke)粒(li)的(de)(de)含水(shui)量不(bu)得超過(guo)2%；片劑顆(ke)(ke)粒(li)根據每一個具體(ti)品(pin)種的(de)(de)不(bu)同而(er)保留(liu)適(shi)當(dang)的(de)(de)水(shui)分，一般為3%左右。干(gan)燥(zao)(zao)(zao)設備：常用(yong)的(de)(de)有箱(xiang)(xiang)式（如烘房、烘箱(xiang)(xiang)）干(gan)燥(zao)(zao)(zao)、沸(fei)騰干(gan)燥(zao)(zao)(zao)、微波干(gan)燥(zao)(zao)(zao)或遠紅外干(gan)燥(zao)(zao)(zao)等(deng)加熱干(gan)燥(zao)(zao)(zao)設備。

4、整粒：濕顆粒干燥后需過篩整粒以(yi)(yi)將結成塊的粒破碎開，以(yi)(yi)達到(dao)顆粒劑的粒度要求或(huo)片(pian)劑的壓片(pian)要求。

（1）顆(ke)粒(li)(li)劑：可用比制濕(shi)顆(ke)粒(li)(li)所用篩(shai)網目(mu)(mu)數小且在(zai)10目(mu)(mu)（1號(hao)篩(shai)）以內的(de)(de)篩(shai)網，把不能通過篩(shai)孔的(de)(de)部(bu)分進(jin)行(xing)適(shi)當解碎，然后再按(an)(an)照(zhao)粒(li)(li)度要求，按(an)(an)粒(li)(li)度規(gui)格的(de)(de)下(xia)限，過60目(mu)(mu)或(huo)80目(mu)(mu)（5號(hao)篩(shai)），進(jin)行(xing)分級，取10-80目(mu)(mu)之(zhi)間的(de)(de)顆(ke)粒(li)(li)；

（2）片(pian)劑(ji)：顆(ke)粒可(ke)用比制濕顆(ke)粒所用篩網目(mu)數大的篩網。

5、空白顆粒法：對濕(shi)、熱不(bu)穩(wen)定(ding)而劑量又較小的(de)藥(yao)(yao)物，可將(jiang)輔(fu)粒(li)(li)(li)以及其它對濕(shi)熱穩(wen)定(ding)的(de)藥(yao)(yao)物先用濕(shi)法制(zhi)粒(li)(li)(li)，干燥并整粒(li)(li)(li)后，再將(jiang)不(bu)耐濕(shi)熱的(de)藥(yao)(yao)物與顆粒(li)(li)(li)混(hun)合均勻。將(jiang)僅用輔(fu)粒(li)(li)(li)制(zhi)成干顆粒(li)(li)(li)，再將(jiang)藥(yao)(yao)物與顆粒(li)(li)(li)混(hun)合后（壓片或分裝）的(de)方法稱為(wei)空白顆粒(li)(li)(li)法。

（二）一步(bu)制粒(li)

一(yi)(yi)步制(zhi)粒：將(jiang)原(yuan)輔料混(hun)合(he)(he)，噴加粘合(he)(he)劑攪拌，使(shi)(shi)粘合(he)(he)劑呈霧狀與原(yuan)輔料相遇使(shi)(shi)之成(cheng)粒，同時進(jin)(jin)行(xing)干燥等(deng)操作步驟連在一(yi)(yi)起在一(yi)(yi)臺設備中完成(cheng)故稱一(yi)(yi)步制(zhi)粒法，又稱流化(hua)噴霧制(zhi)粒。特點：在一(yi)(yi)臺設備內進(jin)(jin)行(xing)混(hun)合(he)(he)、制(zhi)粒、干燥，還可包衣，操作簡(jian)單、節(jie)約時間、勞(lao)動(dong)強(qiang)度(du)低，制(zhi)得的顆粒粒密度(du)小、粒度(du)均勻，流動(dong)性、壓(ya)縮成(cheng)形(xing)性好(hao)，但顆粒強(qiang)度(du)小。

（三(san)）噴霧制粒

噴霧制(zhi)(zhi)粒：將原、輔料(liao)(liao)與粘合(he)劑(ji)混合(he)，不斷(duan)攪拌制(zhi)(zhi)成含(han)固(gu)體(ti)量約為50%-60%的藥(yao)物溶(rong)液(ye)(ye)或混懸液(ye)(ye)，再用泵通過(guo)高(gao)壓噴霧器噴霧于干(gan)燥(zao)(zao)室(shi)內的熱(re)氣流中，使水分(fen)迅(xun)速蒸發以直接制(zhi)(zhi)成球形干(gan)燥(zao)(zao)細顆(ke)粒的方法。特點(dian)：由液(ye)(ye)體(ti)直接得到固(gu)體(ti)粉狀顆(ke)粒，霧滴比(bi)表(biao)面積大(da)，熱(re)風溫(wen)度(du)高(gao)，干(gan)燥(zao)(zao)速度(du)非(fei)常快，顆(ke)粒的受熱(re)時間極短，干(gan)燥(zao)(zao)物料(liao)(liao)的溫(wen)度(du)相(xiang)對較低，適合(he)于熱(re)敏(min)性(xing)物料(liao)(liao)的處理。缺點(dian)：設(she)備費用高(gao)、能量消耗大(da)、操作費用高(gao)。近年來在(zai)抗生(sheng)素粉針的生(sheng)產、微型(xing)膠(jiao)囊的制(zhi)(zhi)備、固(gu)體(ti)分(fen)散(san)體(ti)的研(yan)究(jiu)以及中藥(yao)提取液(ye)(ye)的干(gan)燥(zao)(zao)中都利用了噴霧干(gan)燥(zao)(zao)制(zhi)(zhi)粒技(ji)術。

（四）干法制粒

可(ke)(ke)分(fen)為(wei)重(zhong)壓(ya)(ya)(ya)法(fa)和滾壓(ya)(ya)(ya)法(fa)。重(zhong)壓(ya)(ya)(ya)法(fa)：又稱大(da)片(pian)法(fa)，系(xi)將(jiang)固體粉(fen)(fen)末先在重(zhong)型壓(ya)(ya)(ya)片(pian)機(ji)(ji)(ji)上壓(ya)(ya)(ya)成(cheng)直徑為(wei)20-25mm的(de)(de)胚片(pian)，再破碎成(cheng)所(suo)需大(da)小的(de)(de)顆(ke)(ke)粒(li)。滾壓(ya)(ya)(ya)法(fa)：系(xi)利用(yong)滾壓(ya)(ya)(ya)機(ji)(ji)(ji)將(jiang)藥物粉(fen)(fen)末滾壓(ya)(ya)(ya)成(cheng)片(pian)狀物，通過顆(ke)(ke)粒(li)機(ji)(ji)(ji)破碎成(cheng)一定大(da)小的(de)(de)顆(ke)(ke)粒(li)。干(gan)法(fa)制粒(li)特點：常用(yong)于熱敏性(xing)物料、遇水不穩(wen)定的(de)(de)藥物及(ji)壓(ya)(ya)(ya)縮易成(cheng)形的(de)(de)藥物，方(fang)法(fa)簡(jian)單、省工省時。但應注意(yi)壓(ya)(ya)(ya)縮可(ke)(ke)能引起的(de)(de)晶型轉變及(ji)活(huo)性(xing)降低等。

（五）中藥制粒

中藥制(zhi)粒：一(yi)般多用濕(shi)法制(zhi)粒。

1、藥材細粉制粒：當配方的劑(ji)量不大時，可將藥材磨(mo)成100目以(yi)上的細粉末，加入適(shi)宜的潤濕劑(ji)或(huo)粘合劑(ji)制(zhi)軟(ruan)材，過(guo)篩(shai)制(zhi)粒。

2、藥材稠浸膏與藥材細粉末混合制粒：將部分藥材(cai)制成(cheng)稠浸膏(gao)，另一(yi)部分藥材(cai)磨成(cheng)細粉末，兩者混合(he)制成(cheng)軟材(cai)，過篩制粒并干燥(zao)。本法可(ke)用(yong)(yong)藥材(cai)的稠膏(gao)代替粘(zhan)(zhan)合(he)劑，有利于減少片積體積，應用(yong)(yong)較多。如僅用(yong)(yong)稠膏(gao)為(wei)粘(zhan)(zhan)合(he)劑時其粘(zhan)(zhan)結力不足(zu)時，可(ke)加(jia)入其它粘(zhan)(zhan)合(he)劑。

3、干浸膏制粒：將(jiang)(jiang)配方中的(de)(de)藥材（除含揮發性成(cheng)(cheng)分的(de)(de)藥材外(wai)）均經提(ti)取并制(zhi)成(cheng)(cheng)干浸(jin)膏(gao)。將(jiang)(jiang)干浸(jin)膏(gao)碾碎成(cheng)(cheng)顆粒；或將(jiang)(jiang)干浸(jin)膏(gao)磨成(cheng)(cheng)細(xi)粉末后(hou)再加(jia)入適(shi)宜(yi)的(de)(de)潤濕劑（如適(shi)宜(yi)濃度(du)的(de)(de)乙醇(chun)）制(zhi)成(cheng)(cheng)軟材后(hou)，制(zhi)成(cheng)(cheng)顆粒。

三、影響濕(shi)法制(zhi)粒(li)的因素

1、原輔料性(xing)質

（1）粉末(mo)細、質地疏松，干燥及粘(zhan)性較(jiao)差，在水中溶解度小(xiao)；選用(yong)粘(zhan)性較(jiao)強的粘(zhan)合(he)劑，且(qie)粘(zhan)合(he)劑的用(yong)量要(yao)多些(xie)。

（2）在水(shui)中溶解度大，原輔料本(ben)身(shen)粘(zhan)性較強；選用(yong)潤(run)濕劑或粘(zhan)性較小的(de)粘(zhan)合劑，且粘(zhan)合劑的(de)用(yong)量相對(dui)要少些(xie)。

（3）對(dui)濕敏感，易水(shui)(shui)解；不能(neng)選用水(shui)(shui)作為粘合(he)劑的溶(rong)劑，選用無水(shui)(shui)乙醇(chun)或其它有機溶(rong)媒作粘合(he)劑的溶(rong)劑。

（4）對熱敏感，易分解；盡(jin)量不選(xuan)(xuan)用(yong)水作為粘合(he)劑(ji)的(de)溶(rong)劑(ji)，選(xuan)(xuan)用(yong)一定溶(rong)度的(de)乙醇(chun)作粘合(he)劑(ji)的(de)溶(rong)劑(ji)，以減少顆(ke)粒干燥的(de)時(shi)間和降低(di)干燥溫度。

（5）對(dui)濕、熱穩定；選用(yong)成(cheng)本(ben)較低的(de)水作為粘合(he)劑的(de)溶劑。

2、潤濕劑和粘合劑

潤(run)濕(shi)劑（moistening agents）：使物料潤(run)濕(shi)以(yi)(yi)產生足(zu)夠(gou)強度的粘(zhan)(zhan)性(xing)以(yi)(yi)利于制(zhi)成(cheng)顆粒的液體。潤(run)濕(shi)劑本身無(wu)粘(zhan)(zhan)性(xing)或粘(zhan)(zhan)性(xing)不強，但可(ke)潤(run)濕(shi)物料并(bing)誘發物料本身的粘(zhan)(zhan)性(xing)，使之能(neng)聚(ju)結(jie)成(cheng)軟材(cai)并(bing)制(zhi)成(cheng)顆粒。如：蒸餾水、乙醇(chun)。粘(zhan)(zhan)合劑（adhesives):能(neng)使無(wu)粘(zhan)(zhan)性(xing)或粘(zhan)(zhan)性(xing)較(jiao)小的物料聚(ju)集粘(zhan)(zhan)結(jie)成(cheng)顆粒或壓縮成(cheng)型的具粘(zhan)(zhan)性(xing)的固體粉末或粘(zhan)(zhan)稠液體。如聚(ju)維酮（PVP）、羥丙甲(jia)纖(xian)維素（HPMC）、羧甲(jia)纖(xian)維素鈉（CMC-Na）、糖漿等(deng)。

粘合劑的選擇與哪(na)些因(yin)素有關？

①與原輔(fu)料(liao)本身的性質有關：如原料(liao)粉末細(xi)，質地疏松(song)，在水中溶解度小，原料(liao)本身粘(zhan)性差，粘(zhan)合劑的用量要多些。反之，用量少些。

②對(dui)濕熱不穩(wen)定(ding)的藥物，考(kao)慮粘(zhan)合(he)劑及(ji)粘(zhan)合(he)劑的溶媒。選用無水、干燥溫度低(di)的粘(zhan)合(he)劑及(ji)其溶媒。

③與混合(he)時間有關：在制(zhi)軟(ruan)(ruan)材(cai)時混合(he)時間起(qi)長(chang)，軟(ruan)(ruan)材(cai)的(de)(de)粘性起(qi)大，制(zhi)出的(de)(de)顆粒越硬。

④與粘合(he)劑濃(nong)度有關：在其它工藝條(tiao)件不變的情況下，粘合(he)劑濃(nong)度越大(da)制出的顆(ke)粒越硬(ying)。

⑤當(dang)輔(fu)料(liao)在(zai)處(chu)方中的(de)(de)(de)(de)(de)用(yong)量(liang)占80%以(yi)上時(shi)(shi)，在(zai)不影響主藥(yao)性(xing)質的(de)(de)(de)(de)(de)前提下(xia)，應重點考(kao)慮輔(fu)料(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)特性(xing)來(lai)選用(yong)粘合(he)(he)劑(ji)。如用(yong)蔗(zhe)糖(tang)作輔(fu)料(liao)，其(qi)用(yong)量(liang)達到(dao)80%以(yi)上時(shi)(shi)，就要考(kao)慮到(dao)“蔗(zhe)糖(tang)遇(yu)水(shui)粘性(xing)變較強”的(de)(de)(de)(de)(de)特性(xing)，選用(yong)非水(shui)溶(rong)(rong)媒來(lai)溶(rong)(rong)解(jie)粘合(he)(he)劑(ji)（只溶(rong)(rong)于水(shui)不溶(rong)(rong)于有機溶(rong)(rong)媒的(de)(de)(de)(de)(de)粘合(he)(he)劑(ji)就不適用(yong)） ，降低(di)顆粒之間(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)粘性(xing)，相對增強顆粒內部人的(de)(de)(de)(de)(de)粘性(xing)。舉例：阿奇霉素顆粒劑(ji)：處(chu)方中蔗(zhe)糖(tang)的(de)(de)(de)(de)(de)比例超過80%，用(yong)95%乙醇配制5%PVPK30作粘合(he)(he)劑(ji)制粒時(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)成粒性(xing)比用(yong)20%乙醇配制5%PVPK30作粘合(he)(he)劑(ji)制粒時(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)效果好，前者(zhe)一次性(xing)成粒可達90%，后(hou)者(zhe)一次性(xing)成粒只有50%。

⑥同(tong)一粘合劑，選用不同(tong)溶媒時其(qi)粘性和(he)制粒效果不一樣。

⑦對于粘性過強的(de)物料，可采用(yong)“先(xian)加乙醇潤濕(shi)分散、再(zai)加粘合劑(ji)(ji)”的(de)方法使制粒(li)(li)(li)時(shi)成(cheng)粒(li)(li)(li)效果(guo)更好(hao)。如：在再(zai)林顆粒(li)(li)(li)劑(ji)(ji)、阿(a)奇霉素顆粒(li)(li)(li)中(zhong)就采用(yong)此方法，效果(guo)較好(hao)。

⑧根據原輔料性質，可采用兩種粘(zhan)合劑(ji)制粒。如：在再(zai)林顆粒劑(ji)中采用“先加乙醇潤(run)濕分(fen)散、再(zai)加CMC-Na粘(zhan)合劑(ji)、最后加糖漿”進行制粒。

3、制(zhi)粒(li)攪切時間(jian)

制(zhi)軟材時(shi)攪(jiao)切時(shi)間(jian)應適度掌握(wo)，一般憑經驗掌握(wo)，用手捏緊能成團(tuan)塊而不(bu)粘(zhan)手，手指輕壓(ya)又能散裂得開。攪(jiao)切時(shi)間(jian)長，粘(zhan)性(xing)過強，制(zhi)粒困(kun)難；攪(jiao)切時(shi)間(jian)短，粘(zhan)性(xing)不(bu)強，成粒性(xing)不(bu)好。

4、篩網

（1） 尼龍(long)絲篩網(wang)：不影響藥物的(de)穩(wen)定性、有彈性，適用于“濕(shi)而不太粘但成粒好”的(de)軟(ruan)(ruan)材制(zhi)顆粒。當軟(ruan)(ruan)材較粘時，過篩慢，軟(ruan)(ruan)材經反復搓、拌，制(zhi)成的(de)顆粒的(de)硬(ying)度較大，尼龍(long)篩網(wang)易斷。

（2）鍍鋅(xin)鐵(tie)絲篩網(wang)：可(ke)用于較粘的軟(ruan)材(cai)制顆粒，但易(yi)有金屬(shu)屑（斷(duan)的鐵(tie)絲）帶入(ru)顆粒，還可(ke)能影響某些藥物的穩定性。可(ke)在設備的關鍵位(wei)置加裝磁鐵(tie)吸附斷(duan)的鐵(tie)絲，效果也不錯。

（3）不(bu)銹鋼篩網：質量(liang)好的(de)(de)純的(de)(de)不(bu)銹鋼篩網制粒效(xiao)果較(jiao)好，但易有斷的(de)(de)不(bu)銹鋼絲帶入顆粒，且不(bu)能用磁鐵吸附。

5、干(gan)燥劑(ji)干(gan)燥設(she)備

干燥是通過氣(qi)化，使濕物料(liao)中水份(fen)除去的過程。

（1）濕顆粒的干燥過程

系指水(shui)份(fen)從濕物料內(nei)部(bu)借擴散作用達到表(biao)(biao)(biao)面，使物料表(biao)(biao)(biao)面受熱氣化、蒸發(fa)。表(biao)(biao)(biao)面水(shui)份(fen)蒸發(fa)后，內(nei)部(bu)水(shui)份(fen)通過顆(ke)粒內(nei)部(bu)的濕度差向表(biao)(biao)(biao)面擴散，繼(ji)續在(zai)表(biao)(biao)(biao)面蒸發(fa)，以達到干燥的目的。

（2）濕顆粒在干燥過程中應注意的問題

A、濕(shi)顆(ke)(ke)粒應盡(jin)快干燥(zao)，否則，易造成濕(shi)顆(ke)(ke)粒變形，結塊或(huo)變質。

B、以稀醇(chun)制粒并易水解(jie)的藥物，更應盡快干燥。因放久(jiu)后醇(chun)揮發(fa)、水份相應增(zeng)高，使藥物水解(jie)加速。

C、嚴格控制(zhi)顆粒的干(gan)燥(zao)速度(du)。干(gan)燥(zao)速度(du)取(qu)決于外界條件及(ji)顆粒內部液體(ti)向(xiang)表面擴散(san)的難易(yi)。外界條件有空氣的濕度(du)、溫度(du)、流動情況(kuang)及(ji)物料的分散(san)程度(du)。

D、干燥過(guo)程中溫度應逐漸升高，否則(ze)顆(ke)粒表(biao)面干燥后結成一層(ceng)硬膜，而影響內部水分的蒸發(fa)。

E、如(ru)顆粒中含有(you)糖粉(fen)和(he)淀粉(fen)，溫度突然升高可使糖熔化、淀粉(fen)糊(hu)化影響片劑的(de)崩解(jie)。

（3）干燥設備

A、廂式干燥(zao)器(qi)(qi)：在干燥(zao)器(qi)(qi)內設置(zhi)多層支架，在支架上放置(zhi)物料盤(pan)，空氣經預熱(re)器(qi)(qi)加(jia)熱(re)后進入干燥(zao)室內，以水平方向通(tong)過物料表面進行干燥(zao)。特點：設備簡單，適應性強，但勞動強度高，干燥(zao)速度慢，熱(re)量消耗大(da)。

B、噴霧干(gan)燥(zao)(zao)器：設備構造與(yu)操作噴霧制粒相(xiang)同。蒸發面積大，干(gan)燥(zao)(zao)時間(jian)非常短(duan)，對熱(re)敏性物料非常適合。干(gan)燥(zao)(zao)制品多(duo)為松脆(cui)的(de)空心(xin)顆粒，溶解性好。

C、流(liu)(liu)化(hua)(hua)床(chuang)干(gan)燥(zao)器：使熱空氣(qi)自下而(er)上通(tong)過松散的粒狀或粉狀物(wu)(wu)料層形(xing)成(cheng)流(liu)(liu)化(hua)(hua)狀態(tai)而(er)進行干(gan)燥(zao)，也(ye)叫沸騰(teng)干(gan)燥(zao)器。特點(dian)：構造(zao)簡單(dan)，操作方便，顆(ke)粒與熱氣(qi)流(liu)(liu)相對運(yun)動激烈(lie)，接(jie)觸面積(ji)大(da)，干(gan)燥(zao)速度(du)快，適宜(yi)于熱敏性物(wu)(wu)料。立(li)式(shi)流(liu)(liu)化(hua)(hua)床(chuang)干(gan)燥(zao)器適用于片劑顆(ke)粒的干(gan)燥(zao)，相對細粉多些，壓片效果(guo)好(hao)。臥式(shi)流(liu)(liu)化(hua)(hua)床(chuang)干(gan)燥(zao)器適用于顆(ke)粒劑顆(ke)粒的干(gan)燥(zao)，效果(guo)好(hao)。